全球首个iPSC心肌细胞药物临床数据登顶Nature Medicine 华润三九确证性临床试验已启动

新闻直接合作方。2025年报明确：公司达成HiCM-188项目联合研发合作并共同推进II期临床，HiCM-188为全球首个在中美两国同时获批临床默示许可的iPSC心衰再生治疗创新药；本次12个月随访数据登顶Nature Medicine并启动确证性临床，直接兑现公司拓展细胞治疗赛道的战略，亦是央企主导的首个干细胞药物联合开发及商业化项目的承接主体。

干细胞存储与细胞治疗核心标的。2025年报：依托国家干细胞工程产品产业化基地，建成覆盖脐带血HSC、脐带MSC及脐血来源iPSC三大临床级干细胞库，细胞检测制备与存储收入占比25.3%；与HiCM-188同属iPSC/干细胞治疗赛道，直接受益于全球首个iPSC心肌细胞药物临床数据验证带来的赛道景气。

细胞基因治疗CDMO龙头。2025年报明确iPSC衍生心肌细胞、胰岛细胞疗法等通用型现货细胞疗法从实验室走向临床应用由其自动化工艺、生物反应器及扩增体系技术支撑，并引用iPSC心肌细胞Nature Medicine研究进展；CGT CDMO服务收入占比50.7%，是iPSC类细胞药商业化生产的直接受益环节。

2026-03-11公告：间接控股子公司浙江我武干细胞的人脐带间充质干细胞II型注射液获NMPA临床试验申请受理；公司战略明确发展干细胞药物（与HiCM-188同属干细胞药物赛道，虽为间充质而非iPSC路线），干细胞管线获IND受理构成直接同赛道证据。

A股少数具干细胞药物临床管线的企业。信达证券2026-04-23研报：北京美科人骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中IIa期45例全部完成入组、治疗孤独症临床已启动；本次iPSC心肌细胞药物登顶Nature Medicine将提升干细胞药物赛道整体关注度。（研报为二级证据）

iPSC培养上游供应商。2025年报推出iPSC/MSC干细胞无血清培养基及iPSC神经祖细胞、iPSC多巴胺能神经元产品；中信建投2026-04-28研报确认其iPSC/MSC培养基及配套胞外基质蛋白服务CGT药物CMC/商业化生产，重组蛋白收入占比81%，iPSC心肌细胞药放量将直接拉动上游试剂需求。

细胞治疗CDMO。2025年度董事会工作报告：子公司博腾生物新增签署多个包括CIK、TCR-T、CAR-NK/NK、UCAR-T、iPSC、MSC等新兴疗法CMC项目并获首个韩国客户订单；新兴业务（基因细胞治疗）收入占比8.9%，具备承接iPSC类细胞药产业化订单能力。

华润三九控股子公司（2026-03-24担保计划公告确认控股关系）；天士力2025年报显示100%设立天士力干细胞产业平台有限公司（天津，注册资本4010万元，研发），与华润三九HiCM-188的央企干细胞药物商业化战略同频，属华润体系内干细胞产业协同标的。

心衰治疗赛道核心药企。核心品种新活素（注射用重组人脑利钠肽）为国家生物制品一类新药，2025年报称其代表国际急性心衰急救治疗药物最高水平、填补国内空白；HiCM-188主攻重度心衰，同属1370万心衰患者市场，不同技术路线共享赛道景气。

心衰器械龙头。2025年报在研管线含小/大直径经导管左心室辅助装置(LVAD)、植入式心脏收缩力调节器(CCM)、心房分流器等面向高危PCI/重症急救及心衰的器械，与iPSC心肌细胞药共同面向重度心衰治疗市场，赛道共振明显。

细胞治疗原料供应商。2025年报：重组蛋白/细胞因子等作为关键添加物，是CAR-T、CAR-NK、MSC、iPSC等细胞治疗药物生产过程中的重要原材料；iPSC心肌细胞药物规模化生产及确证性临床推进将拉动上游重组蛋白原料需求。

脐血干细胞+细胞免疫治疗标的。公司设生物医疗、脐血干细胞事业部（齐鲁干细胞/山东省脐带血库），并拥有美国FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物普列威；2025年报指出iPSC投资增加、现货型（同种异体）细胞疗法扩张趋势，与HiCM-188现货型iPSC心肌细胞产品方向契合。

财务性投资iPSC药企。发行可转债法律意见书披露：向从事iPSC、炎症自免领域药物研发的中盛溯源投资3000万元，认定为财务性投资，双方未在营销、研发领域签署合作协议；通过股权间接涉足iPSC赛道，传导路径较弱。

心衰药物在研。2026-02-26公告：心衰中药新药黑黄赤珠颗粒（益气活血、通阳利水）获临床试验批准，公告引用约1370万心衰患者数据；与HiCM-188同适应症（心衰）但为中药复方技术路线，属弱相关赛道共振。