mRNA肿瘤疫苗全球首个III期成功,券商梳理A/H映射标的
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新闻点名映射标的。公司2025-12-13公告注射用YKYY031获NMPA临床试验批准(受理号CXSL2500950),为通用型mRNA肿瘤疫苗,编码实体瘤TAA/TSA多表位抗原序列,LNP冻干工艺、与抗PD-1联用增效,拟治晚期实体瘤,与K药+个体化新抗原mRNA疫苗机制直接对标;另有RSV/VZV mRNA疫苗YKYY025/026获FDA临床批准,mRNA平台成熟度获验证。
即新闻点名的石药创新(石药创新制药股份有限公司)。控股巨石生物为国内首批实现mRNA疫苗产业化的企业之一,mRNA平台覆盖肿瘤领域;管线含SYS6026(mRNA疫苗,编码HPV16/18型E6/E7抗原、治疗HPV相关HSIL,I期临床)及SYS6016/SYS6017(mRNA RSV/VZV疫苗),与新闻中石药集团SYS6006/SYS6026映射逻辑一致;2025年生物制药收入2.57亿元
新闻点名映射标的。公司自建mRNA疫苗技术平台(与复旦大学、蓝鹊生物共建),2025年RSV mRNA疫苗(10-28)与冻干带状疱疹mRNA疫苗(12-13)相继获临床批件,新冠变异株mRNA疫苗RQ3033于2023年12月获批紧急使用,为A股mRNA平台型疫苗龙头;mRNA肿瘤疗法全球首个III期成功直接提升其平台资产价值预期。
新闻点名映射标的。公司拥有mRNA技术平台(管线含CS-2606 mRNA多价流感疫苗等临床前项目);2025年报披露子公司康希诺上海与键凯科技战略合作,共同推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的临床研究,已直接切入mRNA肿瘤治疗赛道,受益于该里程碑对mRNA肿瘤疗法路径的全球背书。
康希诺mRNA肿瘤疫苗(GBM)合作方+全球mRNA递送关键脂质材料供应商。公司聚焦mRNA递送系统,实现16种关键脂质辅料规模化自主制备,获CDE 6项辅料备案、FDA 12项原料药DMF备案(2025年报);2025年报同时确认与康希诺(上海)合作推进mRNA疫苗治胶质母细胞瘤临床项目,mRNA肿瘤疗法产业化将直接拉动其递送辅料需求。
mRNA原料酶及试剂国内领先供应商,产品为mRNA疫苗/药物生产关键原料(质粒线性化、mRNA合成修饰用酶),2025年报披露mRNA疫苗药物行业收入占比9.8%。全球首个mRNA肿瘤疫苗III期成功(入组1137例达RFS/DMFS终点)将带动mRNA药物产业化规模扩张,直接扩大其原料酶需求天花板。
具备从模板线性化(限制性内切酶)到mRNA原液合成的全套GMP级酶原料及QC残留检测产品(2025年报),直接服务mRNA疫苗/药物的生产与质控全流程;mRNA肿瘤疫苗进入申报上市与商业化放量阶段,将放大其上游酶原料及检测试剂需求。
事件联合方默沙东在华核心疫苗经销伙伴:2026-04-02签署修订后《供应、经销与共同推广协议》,独家经销默沙东HPV/五价轮状等疫苗(代理产品收入占比85.7%);同时自研带状疱疹mRNA疫苗于2026-02获临床批件(智飞龙科马),具备自主mRNA平台,受默沙东在mRNA肿瘤疫苗里程碑与mRNA平台价值重估双重加持。