45 政策

国家药监局暂停进口、销售和使用两款印度原料药

国家药监局3月23日发出公告,暂停进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited生产的盐酸洛哌丁胺原料药,以及Alchem International Private Limited生产的利血平、地高辛原料药。公告内容显示,前述两款原料药的生产地址均位于印度。

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哎,今天药监局出了个不大不小的消息,估计不少医药圈的朋友已经注意到了。 3月23号,国家药监局发了个公告,直接暂停了两款印度原料药的进口、销售和使用。说白了,就是有两家印度药企生产的原料药不合规,被咱们这边现场检查发现问题来了。 哪两家呢?Vasudha Pharma生产的盐酸洛哌丁胺,还有Alchem International生产的利血平和地高辛。这三样药都是心血管和消化系统常用的原料药。 那谁会受影响呢?国内这边,像普洛药业这种做CDMO和原料药的企业,如果有用这两家的原料药,供应就得断一断了。
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