国内首部干细胞外泌体临床研究管理团体标准在新疆发布

公司是国内细胞和基因治疗CDMO/CRO龙头，2025年报明确披露已完成「MSC外泌体固定床和TFF生产与工艺开发」，建立外泌体功能研究的范式化方法，实现外泌体从生产到应用的技术闭环。主营业务包括外泌体等细胞衍生物生产服务，与该团体标准覆盖的间充质干细胞外泌体临床研究全流程高度契合。

间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司于2026年3月获得国家药监局受理的「人脐带间充质干细胞II型注射液」药物临床试验申请，适应症为脓毒症和脓毒性休克。该产品与团体标准覆盖的「人脐带间充质干细胞来源外泌体」属于同一细胞来源和治疗领域，标准的实施将规范其临床研究流程。

公司拥有国家干细胞工程产品产业化基地和国家干细胞工程技术研究中心，2025年报显示细胞检测制备与存储业务收入占比25.3%、利润占比26.8%。公司已构建覆盖脐带间充质基质细胞（MSC）的临床级干细胞库，年报明确提到CDE发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》等行业标准，公司作为干细胞存储和临床研究基础设施提供商直接受益于行业规范化。

控股子公司北京美科拥有多项间充质干细胞临床试验项目，包括人骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中（已完成IIa期45例入组）、治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（已完成IIa期），以及治疗孤独症（已启动临床试验并完成成人组6例入组）。信达证券2026年4月研报指出公司干细胞临床进展顺利，虽为骨髓来源MSC而非脐带来源，但同属间充质干细胞临床研究范畴。