百利天恒全球首创双抗ADC宜泽康乳腺癌III期临床达主要终点
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公司自主研发的全球首创双抗ADC药物iza-bren(宜泽康/伦康依隆妥单抗)III期临床达主要终点,是其第5个达终点的III期研究。公告显示该药为EGFR×HER3双抗ADC,是全球首创且唯一进入III期临床的同靶点ADC,已与BMS达成刷新全球ADC交易纪录的合作(首付款8亿美元+里程碑付款2.5亿美元)。2025年年报显示知识产权授权收入占比84.3%。
公司是国内ADC药物领军企业,自主构建了ADC平台。2026年4月2日公告显示,公司自主研发的双抗ADC药物RC288已获批开展I/IIa期临床试验,与百利天恒的双抗ADC技术路径直接对标。公司核心产品维迪西妥单抗(ADC)已获批多个乳腺癌适应症。
公司2025年年报明确指出,在ADC药物领域处于CDMO第一梯队,曾全程助力国内首个获批ADC(荣昌生物纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产。ADC药物的成功依赖专业的供应链服务,百利天恒等头部药企的ADC研发生产有望为皓元医药带来增量订单。
公司子公司科伦博泰的核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗,已于2026年2月获批用于治疗2L+ HR+/HER2-乳腺癌,与百利天恒宜泽康的目标适应症完全重叠,是直接竞品。公司公告显示科伦博泰拥有多条ADC管线。
公司2025年年报指出,其是国内较早开展蛋白质交联剂研发与生产的企业,是ADC药物用蛋白质交联剂市场的有力竞争者。蛋白质交联剂是连接ADC药物抗体与毒素的关键组件,是ADC药物研发的重要原料供应商。
公司2025年年报提及,其在研的泰瑞西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中表现出良好的耐受性和初步抗肿瘤活性。公司在乳腺癌领域有布局,与百利天恒宜泽康的适应症赛道相同,存在临床数据上的潜在对标。
公司2025年年报显示,其在研药物D-0502与康宁杰瑞的双抗ADC联合疗法,已获批开展针对HR+/HER2-乳腺癌的临床试验。其研发方向与百利天恒宜泽康的适应症直接相关。