百济神州FDA批准百泽安联合方案用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗
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FDA批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗，这是替雷利珠单抗在美国获批的又一重要适应症，直接利好公司产品线拓展和美国市场销售。
公司T-Bren（HER2 ADC）用于HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者已纳入突破性治疗品种名单（2025年11月5日公告），与百泽安在HER2+胃癌领域存在直接竞争关系。
维迪西妥单抗（RC48）已获批用于HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（2026年3月24日公告），且联合特瑞普利单抗治疗HER2表达尿路上皮癌获批，与百泽安在胃癌及联合疗法赛道形成竞争。
公司产品管线包括HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的联合疗法（2025年报），且拥有多个HER2靶向药物（包括ADC），与百泽安在胃癌靶向治疗领域存在竞争。
HLX22（抗HER2单抗）用于治疗HER2阳性胃食管交界部癌和胃癌已获美国FDA和欧盟孤儿药资格认定，处于III期临床阶段（2025年12月10日公告），与百泽安在HER2+胃癌领域存在竞争。
特瑞普利单抗是我国首个自主研发、在中美欧等地获批上市的PD-1抑制剂，联合JS107（CLDN18.2 ADC）一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I期临床数据已公布（2025年报），与百泽安在PD-1胃癌适应症上直接竞争。
公司自主研发的重组抗HER2人源化单抗HuA21已完成Ib/II期临床，正在进行III期临床，用于治疗HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌（2025年报），与百泽安在HER2+胃癌领域存在潜在竞争。
BAT1006是靶向HER2的单克隆抗体，联合BAT8008及曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验已获国家药监局批准（2026年3月7日公告），可能涉及胃癌适应症，与百泽安在HER2靶向治疗领域存在关联。