诺和诺德用于长期体重管理的药物司美格鲁肽片在中国上市申请获受理
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公司2025年年报明确披露,通过“自主研发+对外合作”模式构建多层次GLP-1产品梯队,产品包括利拉鲁肽、**司美格鲁肽**、口服小分子GLP-1受体激动剂等。诺和诺德原研产品获批,将直接加剧市场竞争,但也验证赛道潜力,公司管线价值有望重估。
公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂“博凡格鲁肽”(GZR18)注射液,已于2026年3月25日获得新增阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症临床试验批准通知书,是国内GLP-1创新药的重要进展。原研产品获批将为公司后续产品开发提供市场参照。
公司2025年年报显示,已向美国、加拿大、印度等多国提交了**司美格鲁肽片剂原料药**的DMF备案。公司多肽类产品收入占比达23.2%,利润占比17.4%,是重要业务板块,诺和诺德产品在中国上市将直接增加对上游原料药需求。
公司是国内领先的多肽药物研发生产企业,主营多肽原料药和制剂,并提供CDMO服务。其2025年年报指出“GLP-1药物年复合增长率将达40.6%,推动相关API及CDMO需求提升”,公司作为行业龙头将直接受益于市场扩容。
公司聚焦多肽药物及小分子化药,提供从高级医药中间体、原料药到制剂的CDMO服务。2025年年报显示,其原料药及中间体、CDMO/CMO业务合计收入占比超86%,海外收入占比达70.3%,具备承接全球GLP-1药物订单的能力。
公司2025年年报披露,布局“多肽类药物原料产品线”,专门为**GLP-1类多肽原料药**(如司美格鲁肽)的合成生物学发酵法生产,提供高品质酶(如重组肠激酶)、中间体肽等关键原料和工艺优化服务。
公司于2025年9月10日获得**司美格鲁肽注射液**药物临床试验批准通知书,公告显示其产品“生物制造技术对标原研企业诺和诺德”。原研产品获批将提升市场对GLP-1药物的需求认知,但公司产品仍处临床早期。