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亚虹医药:APLD-2304获欧盟CE认证
【亚虹医药:APLD-2304获欧盟CE认证】亚虹医药(688176.SH)公告称,公司产品APLD-2304(一次性使用柔性膀胱镜)获得欧盟CE认证及ISO13485体系认证。该产品为全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,与蓝光显影剂海克威®结合,可提高膀胱癌检出率、降低复发率。此次认证标志着公司产品具备欧盟市场准入条件,可在认可欧盟医疗器械法规的区域销售,但国际市场销售受海外法规、市场环境及汇率波动等因素影响,存在不确定性。
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公司公告显示,APLD-2304(一次性使用柔性膀胱镜)获得欧盟CE认证,为全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,可结合蓝光显影剂海克威®提高膀胱癌检出率。该认证标志着产品具备欧盟市场准入条件。
开
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2025年报披露,公司拥有“一次性使用输尿管镜”产品,属于一次性内窥镜范畴,应用于泌尿外科诊疗。公司内窥镜板块收入10.14亿元,同比增长27.42%,是国内内窥镜龙头之一。与亚虹医药的膀胱镜同属一次性泌尿内窥镜赛道,存在竞争关系。
思
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2026-03-28公告显示,公司募集资金投向“一次性内窥镜CMOS图像传感器”项目,旨在弥补国内一次性内窥镜用传感器短板,可适配不同腔道及一次性内窥镜场景。作为图像传感器供应商,公司产品可能用于一次性膀胱镜的成像模组。
海
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开源证券2026-02-28研报指出,公司“2.9毫米膀胱镜和3毫米小儿腹腔镜已批准在泰国生产”,表明公司具备膀胱镜组件生产能力。公司医用内窥镜业务收入占比66.4%,为全球知名内窥镜厂商供应核心部件,可能为一次性膀胱镜提供光学、机械组件。
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2025年报提及,公司“内窥镜核心光学元组件业务快速增长”,产品已覆盖国内重要内窥镜系统厂家,并实现复杂模组产品批量交付。公司为内窥镜厂商提供光学镜片、镜头等组件,可能供应一次性膀胱镜的光学系统。
澳
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公司是国内软性内窥镜设备龙头,产品应用于消化科、呼吸科、泌尿外科等科室。2025年内窥镜设备收入7.25亿元,海外收入增长94.32%。公司产品与亚虹医药的膀胱镜在泌尿外科领域存在间接竞争。