我国首个用于认知障碍辅助诊断的脑机技术相关产品获批上市

公司以自有资金5,700万元认购「天津元明海河脑科学创业投资合伙企业」19%份额（2025年报披露），该基金与脑机交互与人机共融海河实验室高度关联，天开燧世为该实验室孵化企业。此外2025年6月完成国内首例介入式脑机接口人体临床试验（与南开大学合作），年末与清华大学共建联合研究中心推动脑疾病精准诊疗。公司运营9家神经专科医院，是国内最大民营神经专科医疗服务集团。

控股子公司脑连科技专注脑机接口核心硬件与脑电信号解码算法研发，聚焦「基于脑电精确解码的人机交互与神经功能评估应用」，构建面向辅助诊断、康复医疗的系统化解决方案（2025年报）。公司布局侵入式与非侵入式两种技术路径，与本次获批产品（脑电信号采集与认知功能评估系统）属同一技术赛道。2025年报显示医疗及康复设备收入占比已达50%。

公司已取得两款脑电采集装置二类医疗器械注册证（2025年），构建「脑机接口康复中心整体解决方案」，截至2026年1月产品已进入全国超过600家头部医院。成立Sun-BCI Lab脑科学实验室，实现脑电采集装置、专用芯片、电极、核心算法全链条自主可控。牵头申报「面向难治性抑郁症的闭环经颅刺激系统」入围工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单。

2026年1月，公司「脑电近红外闭环经颅磁刺激仪」成为江苏省首个获证的非侵入式脑机接口相关产品。公司建有「多模态脑机精准驱动工业和信息化部重点实验室」，围绕「脑机接口+，身心同治」核心理念布局严肃医疗。2026年3月脑机接口首次写入政府工作报告和十五五规划纲要，政策持续催化。

旗下岩思类脑研究院以脑电大模型为核心技术底座，开展脑机接口解码算法与系统、非器质性脑疾病（癫痫、抑郁症、失眠等）的诊断和评估研究（2025年报）。2025年7月联合华山医院等构建四级解码架构，实现从神经信号到完整语句的直接解读。公司已在非侵入式脑机接口领域实现游戏操控等应用场景验证。

通过博肽智投战略参股皓世天辉（16%），其精神健康评估设备已于2025年11月获二类医疗器械注册证，实现最短90秒/次抑郁焦虑快检。参股青石永隽（5%）切入侵入式DBS赛道。设立脑机接口专项产业基金2亿元（公司出资1.9亿），投资产业链上下游企业包括中科意象（侵入式脑机接口上游）。

2025年11月，公司可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA三类医疗器械注册批准（国械注准20253122148），用于帕金森病辅助治疗。DBS是神经调控核心产品，与本次获批的脑电信号采集产品同属脑机接口技术范畴，侧重治疗端。公司作为国内高端医疗器械龙头，神经调控产品线持续扩展。

2019年参股瑞神安医疗器械，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷走神经刺激器（VNS）、植入式脑深部神经刺激器系统（CNS）等三类注册证产品，应用于癫痫、疼痛治疗及帕金森病。公司旗下深圳朋睿脑科学技术有限公司专注脑科学方向。医疗健康领域占脑机接口下游应用56%。

参股公司智源生物研发的AA001单抗适用于阿尔茨海默病源性轻度认知障碍及轻中度AD患者治疗，2025年12月启动Ⅰb期临床试验，已完成首例AD受试者入组给药（2026年3月公告）。该产品针对的正是本次新闻中认知障碍辅助诊断的下游治疗领域，两者形成诊疗协同逻辑。

公司在脑机接口领域依托人工耳蜗领域近15年技术积淀，已与头部客户深度合作，在精密注塑、微组装等方面取得突破，成为侵入式脑机接口工艺制造领域的标杆企业。2025年报五官及神经类收入占比7.6%、利润占比12.2%，是脑机接口产业链上游精密制造环节。