全球首款 我国批准病原宏基因组检测试剂上市

公司是国内病原宏基因组高通量测序（mNGS）检测领域的首推者和龙头，核心产品PMseq®病原微生物宏基因组高通量测序占据了主要市场份额。2025年报显示，公司基于靶向高通量测序（tNGS）技术的PTseq系列产品营业收入同比实现翻倍增长，感染防控业务实现营业收入0.95亿元，同比增长30.29%。新闻中获批的两款病原宏基因组检测试剂（呼吸道急危重症、血流感染）是该技术路径的临床产品化体现，公司作为

公司2025年报中明确列出了“tNGS血流感染病原体极速诊断解决方案”和“tNGS呼吸感染病原体极速诊断解决方案”作为其核心诊断能力。新闻中批准的两款产品——“呼吸道急危重症病原检测试剂”和“血流感染病原的检测试剂”——与其现有解决方案覆盖的应用场景高度重合，表明公司已在该细分技术赛道进行深度布局。

公司是国内分子诊断上游核心原料的关键供应商，主要产品包括高通量测序建库系列试剂、PCR系列试剂等。其产品可广泛应用于病原微生物检测、宏基因组测序等场景。新闻中病原宏基因组检测试剂的生产，需要上游的核心酶、建库试剂等关键原料，公司作为国产替代的重要参与者，将间接受益于该类创新诊断产品的上市和放量。

公司是全球基因测序仪及配套试剂的主要供应商之一，为下游检测服务及试剂研发提供核心设备平台。公司在2025年年报中特别指出，其闪速测序平台G10-FR将病原宏基因组检测中常用的SE50读长测序周期压缩至2小时以内。获批的病原宏基因组检测试剂需要基于测序仪平台使用，公司作为设备和试剂平台方，是生态系统的基础设施提供者。

公司专注于传染病检测和妇幼健康领域，已形成包括核酸检测、NGS技术等在内的五大平台。其2025年报显示，公司在NGS技术平台上完善了宏基因组、多重PCR扩增子、探针捕获等技术，提供了满足临床和疾控需求的mNGS和tNGS检测方案。新闻中批准的病原宏基因组检测试剂与公司现有技术路径和产品管线高度一致，公司有望从中受益于行业关注度提升和需求增长。

公司是国内分子诊断领域的龙头企业之一，在呼吸道病原体检测领域有深厚布局，2025年获批了六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒。同时，公司年报显示其在高通量测序领域已运用于宏基因组和靶向测序。新闻中批准的病原宏基因组检测试剂属于其核心业务领域，公司作为同类技术平台的头部企业，具备快速跟进开发类似产品的能力和市场渠道。

公司2025年年报显示，其独立研发推出的病原宏基因组高通量检测产品（mNGS）PD-seq系列（包括呼吸系统、血流系统感染检测等）LDT产品已与多家三级甲等医院建立合作。新闻中批准的病原宏基因组检测试剂是相关技术的注册产品化，公司已在该技术服务领域进行了前期市场培育和技术验证。

公司2025年报显示，其测序中心具备全面的基因检测服务，包括病原宏基因组检测。公司也在持续开发呼吸道病原体联检试剂盒，其中呼吸道六联检试剂盒已于报告期内取得医疗器械注册证。新闻中批准的病原宏基因组检测试剂与公司现有服务和产品开发方向存在交集。