恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点

新闻直接点名公司，其子公司苏州盛迪亚自主研发的HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性乳腺癌一线治疗的关键III期临床研究达到主要终点，将向国家药监局递交上市申请。公司2025年报显示肿瘤类收入占营收52.7%，创新药研发管线全球领先，该药物有望成为公司新的重磅产品。

公司合作伙伴博锐生物自主研发的帕妥珠单抗生物类似药“贝泽汀®”已获国家药监局批准上市，用于HER2阳性乳腺癌治疗（2026年2月6日公告）。新闻中恒瑞的瑞康曲妥珠单抗“联合帕妥珠单抗”方案，将直接拉动帕妥珠单抗药物的临床使用需求，公司作为该药物的国内核心供应商之一，将显著受益。

公司核心产品维迪西妥单抗（RC48）是国内首个获批的国产ADC药物，已陆续获批用于HER2阳性及HER2低表达乳腺癌等五个适应症（2026年3月24日、4月11日公告）。恒瑞的瑞康曲妥珠单抗同为HER2靶点ADC药物，两者在乳腺癌治疗领域形成直接竞争关系，共同推动HER2 ADC市场扩容。

公司自主研发的曲妥珠单抗生物类似药“安赛汀®”已上市销售，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌，是国内曲妥珠单抗市场第一梯队供应商（2025年年报摘要）。新闻中恒瑞研究的对照组方案为“多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗”，其中曲妥珠单抗是标准治疗基石药物，该药物市场地位将因HER2乳腺癌一线治疗格局变化而得到巩固。

公司在研ADC药物BAT8008（靶向Trop2）联合曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验已获国家药监局批准（2026年3月7日公告）。恒瑞HER2 ADC药物在关键III期研究中取得成功，验证了HER2乳腺癌靶向治疗的巨大临床价值，将提升市场对ADC药物及联合疗法板块的整体关注度和估值。

公司通过子公司科伦博泰重点布局ADC药物，核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）已获批用于乳腺癌等多个适应症，是TROP2 ADC领域的领军企业（2026年3月19日公告）。恒瑞作为国内ADC龙头，其HER2 ADC药物III期成功，将进一步巩固ADC作为肿瘤治疗核心赛道的地位，利好整个ADC产业链及板块内核心公司。