FDA批准替尔泊肽用于降低T2D成人患者心血管事件风险

公司2026年3月27日公告显示，其GIPR/GLP-1R双靶点激动剂HRS9531获批临床，适应症为“降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险”。公告明确指出“针对此适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市”，与礼来本次FDA获批的MACE适应症直接对标，是A股最直接的竞品。中金公司2026-04-28研报指出公司GLP-1管线具有创新性和全球化潜力。

公司与礼来存在直接战略合作。东方证券2026-06-05研报指出，公司与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议，在多个疾病领域开展新药研发战略合作，是A股与礼来业务关联最紧密的公司之一。

公司是全球多肽CDMO龙头。2025年报显示，TIDES业务（寡核苷酸和多肽）收入达113.7亿元，同比增长96.0%；多肽固相合成反应釜总体积已提升至超100,000L。替尔泊肽等GLP-1类药物的生产需求将直接拉动公司多肽业务增长。

公司化学大分子CDMO业务高速增长。2025年报显示，该板块收入10.28亿元，同比增长123.72%，在手订单同比增长127.59%。公告明确披露“服务处于临床阶段的多肽药物52个，其中减重相关领域项目19个，有8个处于临床后期”，直接受益于GLP-1药物研发热潮。

公司是国内多肽原料药龙头企业。2025年报摘要显示，公司司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至俄罗斯、欧美、韩国等国际市场。公司在多肽原料药和多肽CDMO领域具备较强竞争力，将直接受益于GLP-1药物需求增长。

公司控股子公司众生睿创研发的RAY1225注射液是GLP-1和GIP受体双重激动剂。2026年1月24日公告显示，该药物在针对超重/肥胖人群的II期研究中“在减重和改善心血管代谢风险指标方面展现出显著优势”，与礼来替尔泊肽的临床定位相似。

公司围绕GLP-1靶点构建了全方位产品管线。2025年报摘要显示，公司已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药管线。其自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂普瑞泊肽已获兽药批件（用于猫减重），展示了多靶点研发能力。

公司是多肽药物研发生产企业，国外收入占比超70%。2025年报摘要显示，公司自主研发产品管线涵盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等品种，且40个原料药或中间体品种获得美国FDA DMF编号，其中司美格鲁肽、替尔泊肽等8个品种已通过与制剂的关联技术审评。

公司自主研发的BGM0504片是GLP-1和GIP受体双重激动剂。2026年3月25日公告显示，该药物在中国和美国参与者的减重I期临床试验取得积极结果，20~80mg给药5~8周后的减重幅度为2.7%～8.2%，支持继续开展II期研究。

公司构建了多层次GLP-1产品梯队。2025年报摘要显示，其GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）在减重Ib期临床试验取得积极的顶线结果，减重适应症II期临床试验已完成受试者入组。公司通过“自主研发+对外合作”双轮驱动布局GLP-1赛道。

公司通过收购深圳健元布局多肽CDMO业务。国金证券2026-03-25研报指出，深圳健元核心产品（司美格鲁肽、替尔泊肽等）已完成全球主要市场备案，产能规模超10吨。公司受益于GLP-1类药物带来的多肽CDMO行业高景气度。

公司是国内多肽合成试剂核心供应商。2025年报显示，多肽合成试剂业务收入占比达73.4%。公司产品覆盖多肽药物合成中构建酰胺键时使用的全系列合成试剂，为GLP-1类药物生产提供关键上游原料。