康方生物依沃西NSCLC一线治疗HARMONi-2研究OS期中分析达关键次要终点
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SCTB14为公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,2025年11月启动III期临床,与康方生物依沃西(AK112)同靶点、同适应症(NSCLC)。国海证券2026-6-24研报明确指出'AK112已证明PD-1/VEGF双抗拥有疗效优于PD-1单抗的潜力,该赛道仅一款产品上市,BD前景广阔'。依沃西OS数据阳性直接验证PD-1/VEGF双抗机制,对公司SCTB14管线价值有显著催化。另有
RC148为靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,2025年8月获CDE突破性治疗药物认定用于NSCLC。2025年报摘要记载'RC148单药一线治疗NSCLC的I/II期临床研究已完成患者招募'。华安证券2026-5-10研报显示单药一线ORR 61.9%、DCR 100%,高表达亚组ORR 77.8%,同类最优。2026年1月RC148海外权益以6.5亿美元首付款+最高49.5亿美元里程碑授权
JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(2025年报摘要确认)。天风证券2026-4-15研报显示JS207在PD-L1阳性NSCLC患者中ORR达56.3%-60.0%,II期临床推进中。开源证券2026-5-14研报将其定位为'IO+双抗ADC 2.0时代核心产品'。依沃西单药一线OS数据阳性直接验证PD-1/VEGF双抗在NSCLC一线的临床价值,为JS207后
子公司科伦博泰核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阳性NSCLC于2026年1月获CDE突破性疗法认定(2026-1-5公告)。该联合方案与依沃西同在PD-L1阳性NSCLC一线治疗赛道。依沃西单药击败K药单药,可能改变该适应症治疗格局——若双抗单药即可超越K药,K药联合ADC方案的临床定位需重新评估。
核心产品T-Bren(HER2 ADC)III期临床试验对比帕博利珠单抗(K药)联合含铂化疗用于一线HER2突变非鳞状NSCLC(2025-10-21公告,已完成首例入组)。公司同时拥有iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC),2026年4月获2个II/III期临床批件。依沃西单药对比K药获胜,可能影响K药在NSCLC一线的联合用药竞争格局。公司2025年知识产权授权收入占比84.3%,海
卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)已获批非鳞状NSCLC一线治疗适应症(2026-1-30公告),肿瘤类收入占公司总收入52.7%。依沃西作为PD-1/VEGF双抗单药在PD-L1+ NSCLC一线击败K药(PD-1单抗),验证了双抗机制优于单抗的趋势,对PD-1单抗在该适应症的市场地位构成长期竞争压力。公司亦布局双抗和ADC管线应对行业迭代。
百泽安(替雷利珠单抗,PD-1单抗)已获批局部晚期不可切除或转移性非鳞状NSCLC一线治疗(2025年报确认),百泽安收入占公司总收入13.9%。依沃西PD-1/VEGF双抗单药在PD-L1+ NSCLC一线击败K药,意味着PD-1单抗在该细分人群的治疗地位可能被双抗迭代,对公司PD-1产品线形成潜在竞争压力。公司核心收入来自BTK抑制剂百悦泽(73.4%),PD-1影响有限但仍需关注。
公司主营业务为细胞培养基产品(CHO培养基收入占比73.6%)和生物药CDMO服务(2025年报)。2025年报明确提到'双特异性抗体、多特异性抗体'的细胞株构建和生产工艺开发是CDMO服务关键技术壁垒。依沃西OS数据阳性验证PD-1/VEGF双抗赛道,若更多双抗产品推进临床和商业化,将增加对培养基和CDMO服务的需求。公司培养基产品国外收入占比30.9%,具备服务海外Biotech能力。