国家药监局批准利扎布替尼片上市

公司核心产品奥布替尼为BTK抑制剂，与利扎布替尼（同为BTK抑制剂）机制相同。2026年4月9日公告显示，奥布替尼治疗ITP的III期临床试验已完成患者招募，预计2026年Q2提交上市申请，是利扎布替尼在国内最直接的竞品。

公司拥有两款已上市ITP药物：马来酸阿伐曲泊帕片（奥天明）和艾曲泊帕乙醇胺片（奥立来）。2025年年报摘要明确列出两药均适用于‘既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者’，与利扎布替尼适应症完全重叠，构成直接竞争。

公司海曲泊帕乙醇胺片已获批ITP适应症。2026年3月14日公告显示，该药适用于‘既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者’，是国内TPO受体激动剂类ITP治疗的重要参与者，与利扎布替尼同赛道竞争。

公司凯博卫®（马来酸阿伐曲泊帕片）适用于ITP。2025年年报摘要指出，该药适用于‘既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者’，与利扎布替尼适应症相同，形成竞争关系。

公司马来酸阿伐曲泊帕片已获批生产。2026年1月24日公告显示，该药适用于‘既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者’，是国内ITP药物市场的重要供应商，将面临利扎布替尼上市带来的竞争压力。

公司静注人免疫球蛋白（10%）正在进行ITP适应症的临床试验。2026年2月4日公告显示，广东双林已获得该适应症的临床试验批准通知书，若成功上市将成为ITP治疗的另一种选择，与利扎布替尼存在间接竞争关系。