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国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市
【国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市】国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂(商品名称:星必妥)上市,该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作,转复为窦性心律。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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普
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公司公告(2025-11-15)显示,其产品注射用盐酸地尔硫䓬用于“阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动”等治疗,与新闻中艾曲帕米鼻喷雾剂的适应症完全相同。该药品2024年国内院内市场规模为1.4亿元。作为同赛道竞品,新药上市将直接影响该药物市场竞争格局。
吉
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公司年报(2025-04-17)产品目录明确列示“盐酸关附甲素注射液”用于“阵发性室上性心动过速,心血管内科”。该产品与新闻中获批的艾曲帕米鼻喷雾剂适应症一致,二者为同一治疗领域的直接竞品。
上
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公司公告(2025-09-02)披露,其子公司上药禾丰的盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价,主要用于“快速阵发性室上性心动过速的转复”。该药物是治疗PSVT的经典药物,与新闻中的创新药形成直接竞争关系。
亿
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公司公告(2025-10-30)显示,其参与集采中标的某注射剂品种“也用于控制阵发性室上性心动过速的发作”。该药物适应症与新闻中艾曲帕米鼻喷雾剂相同,新药上市将对其市场份额构成潜在影响。
哈
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公司公告(2025-07-24)披露,其注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价,适应症为“治疗①阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动”。该产品与普洛药业产品同为PSVT治疗药物,与新闻事件形成直接竞争关系。
太
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公司年报(2026-03-28)显示,其子公司西南药业的盐酸普罗帕酮注射液正处于一致性评价审评中,适应症包括“用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速”。该在研产品与新闻中获批的创新药属于同一治疗领域。
中
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公司公告(2026-01-17)披露,其下属公司华素制药的盐酸普萘洛尔注射液上市申请获受理,适应症包括“阵发性心动过速(室上性、室性)”。该在研产品与新闻中艾曲帕米鼻喷雾剂在PSVT适应症上形成潜在竞争。