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国内首款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册
【国内首款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册】据市场监管总局消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品),填补了国内空白。该特医食品将进一步丰富我国苯丙酮尿症患者的食品选择,改善患者生活品质。
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公司全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂已获药品注册受理通知书(2025-09-30),适用于降低苯丙酮尿症(PKU)患者血中苯丙氨酸水平,是国内首个仿制药申报(公告编号2025-060),与新闻中苯丙酮尿症患者直接相关。
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公司GenSci144片(靶向SLC6A19小分子抑制剂)临床主要用于治疗苯丙酮尿症(PKU)及慢性肾病(2025年报披露),是PKU领域在研创新药,与新闻中苯丙酮尿症患者群体直接相关。
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公司2025年9月上市自主研发的首个特殊医学用途全营养配方粉“每益乐”(东吴证券2026-05-12研报确认),是特医食品赛道龙头,与新闻中特医食品填补国内空白的主题直接相关。
华
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公司2025年11月获得特殊医学用途配方食品注册证书,生产“甘亦美®流质配方食品”(公告编号2025-084),是国内少数拥有特医食品生产能力的企业之一,受益于特医食品市场扩容。
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公司新生儿基因筛查服务覆盖苯丙酮尿症(PKU)等遗传代谢病(2025年报披露),是出生缺陷三级预防体系参与者,与PKU患者早筛早治直接相关。
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公司2026年1月成立子公司“索宝元启特医食品有限公司”,经营范围包括特殊医学用途配方食品生产(国泰海通证券2026-05-01研报披露),正切入特医食品赛道。