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公司事件
全球首个居家治疗的乐意保®皮下自动注射笔在中国获批
【全球首个居家治疗的乐意保®皮下自动注射笔在中国获批】卫材中国宣布乐意保®(仑卡奈单抗)皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后,中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。以仑卡奈单抗注射液为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物,终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境,为早期患者延缓病程带来关键性转机。此次新型注射笔的获批,标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段。
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新
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控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的仑卡奈单抗注射液于2025年9月获得临床试验批准通知书,公告明确称其为“乐意保®的生物类似药”,为国内首家获得该药物临床许可的企业(公告日期:2025-09-25)。新闻中乐意保®注射笔的获批上市,直接验证了其核心靶点(抗淀粉样蛋白)的临床价值,也意味着其生物类似药未来将面临原研产品的直接竞争。
华
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公司产品“笔式注射器用铝盖”已于2025年11月与“笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞”共同审评审批转为“A”状态(公告日期:2025-11-06)。公告明确表示,公司已具备笔式注射器核心接触组件的一体化供应能力,该领域长期由国际企业主导。新闻中的皮下自动注射笔属于笔式注射器,其制造需要类似的密封组件。
威
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公司子公司威高普瑞拥有“自动注射笔”、“笔式注射器用硼硅玻璃套筒”、“一种可调剂量医用注射笔”等多项注册证和发明专利(公告信息来自2026年3月法律意见书)。这表明公司体系内具备自动注射笔的研发和生产能力,与新闻中的产品属于同类医疗器械。
华
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公司利用精密微特电机技术,针对医疗行业开发了电子式注射笔等精密给药装置(公司2025年报)。其“注射类”产品收入占比11.1%,利润占比23.3%,已在生长激素、GLP-1等药物中应用。新闻中的自动注射笔是该类产品,公司是该细分领域的国内制造商之一。
万
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公司子公司研发的阿尔茨海默病治疗药物石杉碱甲控释片,于2026年1月入选创新药物研发国家科技重大专项(公告日期:2026-01-10)。该事件提升了阿尔茨海默病治疗领域的市场关注度,公司作为国内在该领域有明确研发管线的企业,有望获得主题催化。