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公司事件
首款国产长效RSV预防单抗获批
【首款国产长效RSV预防单抗获批】瑞阳生物库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)9月3日获国家药监局批准上市。其为首个获批上市的国产呼吸道合胞病毒(RSV)长效预防性单抗。先声药业拥有该产品在大中华区独家商业化权益。
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安
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公司与阿法纳合作的RSV mRNA疫苗(AFN0205)已启动II期临床试验,是国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗(2026-03-31公告)。首款国产RSV单抗的获批验证了该赛道价值,将直接提升市场对其RSV管线的关注度。
沃
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公司自主研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗已获得国家药监局临床试验批准通知书(2025-10-28公告),是国内RSV疫苗研发的核心企业之一,与获批单抗同属呼吸道病毒预防赛道。
康
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公司研发管线布局了RSV疫苗及RSV-人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗等创新产品(2025-01-29业绩预告)。首个国产RSV预防产品的成功上市,将强化市场对公司在呼吸道病毒疫苗领域布局的预期。
万
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公司重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)已于2026年3月获得临床试验批准通知书(2026-03-17公告),是国内RSV疫苗研发第一梯队企业,与获批单抗构成直接竞品或协同关系。
康
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公司拟收购的纳美信,其核心管线为全球首个获批临床的冻干剂型呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(NR222),目前处于I期临床(2026-04-11公告)。RSV赛道里程碑事件将直接带动市场对其RSV管线的估值重估。
悦
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公司YKYY018雾化吸入剂针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临床I期研究正在推进,具有抑制病毒与宿主细胞融合的独特作用机制(2026-03-25公告)。作为RSV领域的差异化创新药,将受益于赛道热度提升。