恒瑞医药1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗新增乳腺癌适应症获批
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，批准其自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)新增适应症，用于治疗既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该药已于2025年5月首次获批用于HER2突变非小细胞肺癌。截至目前，该产品累计研发投入约18.88亿元。这是国产HER2 ADC药物在乳腺癌领域的重要突破。
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刚刚得到个消息，恒瑞医药那边有个新药获批了。说白了就是他们研发的1类创新药——注射用瑞康曲妥珠单抗，新增了一个乳腺癌的适应症，已经拿到国家药监局的批文了。
这个药是针对HER2阳性乳腺癌的，专门给那些之前用过一种或以上抗HER2药物的患者用的。之前今年5月份这个药已经获批用于HER2突变的非小细胞肺癌，现在乳腺癌适应症也批下来了，相当于适应症范围又扩大了。
值得关注的点在于，这是国产HER2 ADC药物在乳腺癌领域的重要突破。ADC也就是抗体药物偶联物，简单说就是给抗体连上毒素，像精准制导的"生物导弹"一样直接打击癌细胞。恒瑞在这个领域砸了不少钱，累计研发投入已经快19个亿了。
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