司美格鲁肽注射液获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

公司是GLP-1赛道国内核心玩家，拥有已获批的利鲁平®（利拉鲁肽注射液），公告显示司美格鲁肽原料药正在推进国际化（2025年7月递交美国DMF变更申报，2025年报），是司美格鲁肽的直接国内竞品。

公司GLP-1创新药HRS9531注射液已获MASH适应症临床试验批准（2025-12-13公告），且司美格鲁肽是其GLP-1管线的主要对标产品，新适应症获批进一步验证了GLP-1RA在MASH领域的临床价值。

公司自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）临床进展顺利，中邮证券2026-04研报指出其降糖减重疗效展现出优于司美格鲁肽的潜力，是司美格鲁肽的直接竞争对手。

公司司美格鲁肽生物类似药（THDB0225）已完成III期临床末次给药访视（2025年报），即将进入NDA阶段，是司美格鲁肽的直接国内仿制竞品。

公司核心产品包括司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液（2025年报），是多肽药物领域的专业企业，司美格鲁肽新适应症获批将进一步提升该品类市场关注度。

公司为司美格鲁肽原料药供应商，公告显示司美格鲁肽、利拉鲁肽等8个品种已通过与制剂关联技术审评（2025年报），直接受益于诺和诺德司美格鲁肽在中国市场的持续放量。

公司多肽原料药核心产品包括司美格鲁肽，公告明确司美格鲁肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至俄罗斯、欧美、韩国等国际市场（2025年报），是诺和诺德供应链的重要参与者。

公司通过子公司深圳健元布局多肽原料药CDMO，公告显示司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽三个品种已完成全球主要市场备案（2025年报），国金证券2026-03研报指出其核心产品直接受益于司美格鲁肽专利到期带来的需求激增。

公司自主研发的MASH药物HP515临床IIa期试验已完成全部参与者入组（2026-03-04公告），是国内MASH领域的重要在研标的，司美格鲁肽作为首个获批药物验证了该疾病领域的治疗价值。

公司创新药HSK31679片（THR-β激动剂）已被纳入MASH突破性治疗药物程序（2026-03-13公告），是国内MASH领域的领先在研药物，司美格鲁肽获批将提升市场对MASH赛道的关注度。

公司RAY1225注射液已获MASH适应症临床试验批准（2025-12-05公告），浙商证券2026-06研报指出其减重数据优异，是MASH领域的重要在研标的。

公司为GLP-1类药物生产提供上游原料，公告显示为司美格鲁肽等GLP-1类药物生产提供高品质酶和多肽主链（2025年报），是GLP-1产业链的上游供应商。