恒瑞医药：多款主力产品今年迎来适应症拓展

事件主体公司。2026年半年度业绩说明会确认三款主力产品适应症拓展：瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）新增HER2阳性二线乳腺癌适应症、达尔西利（CDK4/6抑制剂）新增乳腺癌辅助治疗适应症已获批，海曲泊帕（TPO受体激动剂）化疗所致血小板减少症适应症将于下半年获批。中金公司2026-04-28研报指出，公司预计2026年创新药销售收入同比增速有望突破30%，创新药收入占药品销售收入比重已达61.

HER2 ADC直接竞品。公司核心产品维迪西妥单抗（RC48，商品名爱地希）是国内首个原创ADC药物，靶向HER2，与恒瑞瑞康曲妥珠单抗同为HER2靶向ADC。据2026-03-24公告，维迪西妥单抗已获批四个乳腺癌适应症（HER2阳性且肝转移、HER2低表达且肝转移等）。华泰证券2026-05-31研报指出，维迪西妥单抗IO联用潜力凸显，RC48-C040 III期临床已启动。恒瑞瑞康曲妥珠单抗

CDK4/6抑制剂直接竞品。公司自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳（泰瑞西利）于2025年6月获批上市，适用于HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌，与恒瑞达尔西利同为CDK4/6抑制剂赛道。据长城国瑞证券2026-04-30研报，康美纳已商业化销售。此外公司合作伙伴博锐生物的帕妥珠单抗生物类似药贝泽汀已于2026年4月开出首批处方，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联用是HER2+乳腺癌基石方案，与恒瑞瑞康曲妥珠

乳腺癌ADC赛道竞品。据2026-02-07公告，子公司科伦博泰核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）获NMPA批准第四项适应症，用于治疗2L+ HR+/HER2-乳腺癌，已有4项适应症获批。该产品针对乳腺癌的治疗范围覆盖三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌，与恒瑞在乳腺癌ADC赛道形成差异化竞争。恒瑞达尔西利拓展乳腺癌辅助治疗、瑞康曲妥珠单抗拓展HER2阳性乳腺癌，共同推动

HER2 ADC在研竞品。据2025-11-05公告，公司HER2 ADC产品T-Bren已获批突破性治疗品种认定，正在开展14项临床试验，覆盖HER2阳性乳腺癌一线及二线、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2低表达乳腺癌等多个适应症，与恒瑞瑞康曲妥珠单抗在HER2乳腺癌赛道直接竞争。据2026-02-24公告，另一款双抗ADC iza-bren（EGFR×HER3）用于三阴性乳腺癌III期临床达

TPO受体激动剂竞品。据2026-01-24公告，子公司上药信谊马来酸阿伐曲泊帕片获批生产，适用于慢性肝病相关血小板减少症及慢性原发免疫性血小板减少症（ITP），与恒瑞海曲泊帕同为TPO受体激动剂。IQVIA数据显示2024年中国大陆医院采购阿伐曲泊帕片金额达5.67亿元。恒瑞海曲泊帕新增化疗所致血小板减少症（CTIT）适应症将进一步拓展TPO-RA市场空间，阿伐曲泊帕作为仿制药将参与该细分市场竞

CDK4/6抑制剂仿制药竞品。公司产品奥哌柏（哌柏西利胶囊）已上市，适用于HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌，与恒瑞达尔西利同为CDK4/6抑制剂。据2025年年报，公司抗肿瘤类产品收入占比39.9%，为核心业务板块。恒瑞达尔西利获批乳腺癌辅助治疗新适应症将扩大CDK4/6抑制剂市场，奥哌柏作为仿制药有望受益于市场扩容，但也面临达尔西利等创新药的适应症拓展竞争压力。

曲妥珠单抗生物类似药企业。据2025-10-10公告，公司注射用曲妥珠单抗（安赛汀）新增60mg/瓶规格获批，安赛汀为曲妥珠单抗生物类似药，适用于HER2阳性乳腺癌。恒瑞瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）与曲妥珠单抗（HER2单抗）虽机制不同（ADC vs 单抗），但均靶向HER2，瑞康曲妥珠单抗适应症拓展将推动HER2乳腺癌诊疗市场整体扩容，安赛汀作为曲妥珠单抗生物类似药有望间接受益。

CDK4抑制剂在研竞品。据2025年年报摘要，公司BGB-43395为一款在研CDK4抑制剂（区别于CDK4/6双靶），正开展I期临床试验用于HR+/HER2-乳腺癌。与恒瑞自身也在布局的HRS-6209（新型CDK4抑制剂）同赛道。此外公司泽尼达妥单抗（HER2双抗）已获批用于HER2阳性胆道癌，与恒瑞在HER2靶点存在交叉布局。恒瑞达尔西利及CDK4选择性抑制剂的推进验证了CDK4/6通路在乳