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公司事件
恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症获批
恒瑞医药公告称,公司收到国家药监局通知,批准自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症:1. 用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者;2. 用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)≥6岁的儿童患者。此次获批使该产品成为全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂,也是我国儿童ITP领域首个自主研发的口服TPO-RA,预计将显著扩大该药的市场空间。
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恒
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公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症获批,成为全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂,也是我国儿童ITP领域首个自主研发的口服TPO-RA。公告显示,同类产品2024年全球销售额合计约25.9亿美元,该产品预计将显著扩大市场空间。
上
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公司旗下上药信谊的马来酸阿伐曲泊帕片(阿伐曲泊帕,同为TPO-RA)已获批生产并中标国家集采。根据公司公告(2026-01-24)引用IQVIA数据,2024年该药在中国大陆医院采购金额达5.67亿元。恒瑞海曲泊帕在儿童ITP适应症上的突破,将共同做大TPO-RA市场,但也形成直接竞争。
奥
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公司产品“奥立来”(艾曲泊帕乙醇胺片)和“奥天明”(马来酸阿伐曲泊帕片)均为TPO-RA类药物,适用于ITP患者。恒瑞的海曲泊帕新增儿童ITP适应症,将直接竞争奥赛康在ITP领域的产品市场,同时也可能提升医生和患者对TPO-RA类药物的认知和使用。
凯
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公司产品“凯博卫®”(马来酸阿伐曲泊帕片)是口服TPO-RA,适用于ITP成人患者。根据公司公告,该产品已于2025年10月中标第十一批国家药品集采。恒瑞海曲泊帕新增CTIT和儿童ITP适应症,将扩大TPO-RA类药物整体市场,但凯因科技的阿伐曲泊帕将面临来自海曲泊帕在适应症覆盖上的竞争压力。