上海莱士：SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无与该药物同靶点的产品上市

新闻公告主体，公司在研产品SR604注射液进入III期临床，用于血友病A/B预防治疗，全球尚无同靶点产品上市。公司是国内血制品龙头，凝血因子类产品种类齐全，2025年报显示‘凝血因子类及其他’收入占比13.6%。

拥有已上市产品安佳因®（注射用重组人凝血因子VIII），用于血友病A患者的控制和预防，2025年年报显示重组蛋白收入占比63.9%。SR604若成功，将与其形成治疗方案上的直接竞争。

在研创新药STSP-0601是凝血因子X激活剂，以凝血因子X为靶点，用于治疗A型和B型血友病，已获FDA孤儿药资格认定。与SR604同为针对血友病的创新药，存在直接竞争关系。

控股子公司石药巨石开发的艾美赛珠单抗注射液（SYS6053）是原研药舒友立乐®的生物类似药，已于2026年3月获批临床，适用于A型血友病。SR604与艾美赛珠单抗均为单抗类药物，靶点与机制不同但适应症高度重叠。

国内血液制品龙头，2025年报提及布局重组人凝血因子VIII、FⅨ等基因重组产品，用于血友病治疗。SR604若成功，可能改变以凝血因子替代为主的治疗格局，对公司凝血因子产品线构成长期影响。

控股子公司广东卫伦生产人凝血因子VIII，于2025年12月获得药品注册证书，主要用于防治血友病A。2025年报显示生物制品（血液制品）收入占比70.4%。与SR604在血友病A治疗领域存在竞争。