陇神戎发：控股子公司布瑞哌唑口溶膜上市申请未获批准

事件主体。公司控股子公司普安制药的“布瑞哌唑口溶膜”上市申请，因药学注册核查结论不通过，于2026年9月17日收到国家药监局《不予批准通知书》。该产品是公司向化学药领域拓展的重要布局，申请被否对其业务转型构成挫折。

同品种、同剂型的直接竞品。公司于2026年3月21日公告，其自主研发的“布瑞哌唑口溶膜”已获得药品注册批准，并指出该产品为改良型新药，可解决精神分裂患者藏药风险，是其中枢神经领域管线的重要补充。陇神戎发同产品被否，凸显科伦药业的技术与注册优势。

同品种、不同剂型的竞品。公司于2025年12月10日公告，其“布瑞哌唑片”已获国家药监局批准，为国内首家按新分类获批的仿制药，适应症同为成人精神分裂症。其获批进一步证实了布瑞哌唑仿制市场的竞争格局，陇神戎发口服膜剂的失败，可能预示该品种特定剂型的审评门槛。

同品种、不同剂型的在研竞品。公司于2026年3月27日公告，其“注射用布瑞哌唑微球”（长效缓释制剂）已获得药物临床试验批准，为填补国内空白的改良型新药。陇神戎发口服固体制剂被否，对健康元在研的注射用长效制剂影响有限，但同属布瑞哌唑赛道。