诺和诺德药物Sogroya在欧洲儿童适应症中获得CHMP积极意见
关联股票
国内生长激素龙头，2025年基因工程药品收入占比86.2%，主要产品为重组人生长素。诺和诺德Sogroya（长效生长激素类似物）在欧洲儿童适应症获CHMP积极意见，将加剧国内生长激素市场竞争，对公司核心业务构成潜在压力。
公司招股说明书明确将诺和诺德的Sogroya列为同类药物，其在研项目HY1007为长效生长激素，拟用于儿童生长激素缺乏性发育障碍。Sogroya在欧洲获批进展将直接影响HY1007的研发策略和市场预期。
生物制品收入占比74.8%，主导产品为重组人生长激素，并独家代理长效生长激素产品维臻高®（Ascendis的TransCon技术）。Sogroya作为每周一次的长效生长激素，可能对国内长效生长激素市场格局产生影响，公司作为市场主要参与者将直接受到竞争。
益佩生（聚乙二醇化重组人生长激素）于2025年5月获批上市，用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症，是国内首批入围国家医保的长效生长激素。诺和诺德Sogroya在欧洲获批儿童适应症，将对公司益佩生的市场竞争环境产生直接影响。
子公司圣湘海济的人生长激素注射液（海之元®）已获批上市，用于儿童生长激素缺乏症和Noonan综合征。Sogroya在欧洲儿童适应症获得积极意见，可能对公司生长激素产品的市场推广和销售形成竞争压力。
公司拥有重组人生长激素境外销售（商品名SciTropin A®），用于儿童、成人生长激素缺乏症等适应症。诺和诺德Sogroya在欧洲获批儿童适应症，可能对公司海外生长激素销售业务产生竞争影响。
公司在研长效重组人生长激素QHRD211，采用聚乙二醇定点修饰，支持10天一次给药频率。诺和诺德Sogroya作为每周一次的长效生长激素，其获批进展将为国内长效生长激素研发提供竞争参考，可能影响QHRD211的研发节奏和市场定位。
公司通过DNA重组技术布局长效生长激素，将hGH基因与IgG4 Fc段基因连接以提高患者依从性。诺和诺德Sogroya的进展可能加速国内长效生长激素的研发竞争，对公司研发管线构成潜在压力。