国家药监局:支持仿制药提质升级 推动仿制药向高附加值、高技术含量转型
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公司是高端仿制药及首仿药的典型代表。据2025年年报,其甲磺酸多沙唑嗪缓释片、盐酸哌甲酯缓释片等多个产品被标注为国内首仿并已通过一致性评价。公司主营化学药品制剂(收入占比超90%),其首仿策略和技术实力与政策鼓励的向高附加值、高技术含量转型高度契合。
公司是国内复杂注射剂领域的领先企业,在仿制药一致性评价及复杂注射剂工艺研发方面具备核心优势。2025年年报显示其国外收入占比达21.6%,并通过欧盟、美国FDA等多项高端认证。政策鼓励采取国际先进技术工艺,公司已有的国际化布局和复杂制剂能力使其成为直接受益标的。
方正证券2026-04-10研报指出,公司从高端仿制药起家,逐步向改良新药和创新药升级,转型路径清晰。公司拥有缓控释技术、鼻喷给药制剂等六大核心技术平台。2025年制剂销售占比高达79.8%,是仿创结合推动药品价值升级的典型企业。
华创证券2026-03-13研报分析,公司成功实现了从原料药到普仿药、从首仿专科药再到创新药的转型升级。公司拥有亮丙瑞林微球等高端复杂制剂,并持续推进原料药向高端特色转型,其全产业链升级路径是政策支持方向的完美体现。
据2025年年报,公司化学仿制药集采品种收入同比增长24.47%,持续受益于集采放量。同时公司正大力投入高端复杂制剂技术平台建设,配备了热熔挤出、喷雾干燥等核心设备。其在集采中放量的同时进行技术升级,符合行业提质升级的大趋势。
公司公告明确表示,其制剂模块已建立起缓控释、吸入给药等技术平台,并将聚焦于缓控释与吸入给药等前沿技术方向驱动仿制药价值升级。作为专业的医药研发服务商(CRO/CDMO),公司将直接受益于药企对高端制剂研发外包需求的增加。
公司子公司丽珠集团的注射用布瑞哌唑微球(缓释微球制剂)已获批临床,为国内尚无长效制剂获批的品种,属于填补临床空白的改良型新药。公司通过微球等高端制剂平台布局精神类等大市场,是推动药品向高技术含量转型的先锋。
公司创新药HSK39004吸入粉雾剂已纳入国家药监局突破性治疗药物程序,用于慢阻肺治疗,研发进度领跑全球同靶点同剂型品种。吸入制剂是技术壁垒极高的高端制剂领域,该产品的成功研发是国产药品向高附加值转型的重要突破。
公司是国内皮质激素原料药龙头企业,2025年年报显示甾体激素类原料药收入占比63.8%。公司明确提出向特色原料药发展,并实现原料药加制剂一体化。政策推动仿制药升级将提升对上游特色原料药的质量和供应稳定性要求,公司作为核心供应商将间接受益。