申联生物：UB-221治疗慢性自发性荨麻疹II期临床试验达主要终点

公司控股孙公司世之源自主研发的1类生物药UB-221注射液治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床研究达到主要终点，145例受试者中最高剂量组HSS7=0应答率达54%，显著高于安慰剂组11%。这是公司从兽用生物制品向人类创新药转型的关键里程碑。

公司旗下注射用奥马珠单抗（IgE靶点）已于2024年9月获批上市，适应症明确包括'用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者'，是UB-221在该适应症的直接已上市竞品。

公司核心产品泰利奇拜单抗注射液（GR1802）在慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段（国信证券2026-05-07研报确认），与UB-221同处后期临床开发阶段，竞争关系紧密。

公司TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）正在开展慢性自发性荨麻疹的II/III期研究（2025年年报披露）。长城国瑞证券2026-03-31研报指出，该产品预计2026年将有相关临床数据读出，与UB-221形成直接竞争。

公司炎症与免疫治疗领域布局的BGB-16673（BTK CDAC抑制剂）计划于2026年下半年启动用于治疗慢性自发性荨麻疹成人患者的II期研究（2025年业绩快报披露，国投证券2026-05-10研报确认），为赛道内潜力竞品。

公司自主研发的小分子化合物HRS-3095片已于2025年9月获得慢性自发性荨麻疹适应症的临床试验批准通知书，临床前数据显示可改善小鼠皮肤过敏症状，为赛道内新进入者。