百利天恒T-Bren III期临床试验达主要终点
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事件主体。自主研发的T-Bren(HER2 ADC)在经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗失败的HER2阳性乳腺癌III期临床中经独立IDMC判定达到PFS主要终点,是注册申报的关键去风险里程碑。该药国内外21项临床在跑、2项适应症纳入突破性治疗名单(2025-11-05公告披露胃癌适应症入选)。2025年报显示知识产权授权收入占比84.3%、国外收入占比84.8%,T-Bren成功将进一步验证公司ADC平
国内HER2 ADC最直接竞品。2026年一季报披露:自研HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗第2项适应症(既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌)获批,即与T-Bren本次III期目标人群直接重叠,且获批一个月内已纳入2026版CSCO乳腺癌指南。T-Bren成功印证HER2 ADC赛道景气,同时构成最直接的竞争格局映射。
中国首个原创ADC药物维迪西妥单抗(RC48)的开发者,靶向HER2,2026-04-11公告披露其一线治疗HER2表达尿路上皮癌适应症获FDA/药监局双重突破性疗法认定基础上获批上市,公司主营即聚焦ADC(2025年报ADC平台为三大核心技术平台之一)。T-Bren III期成功是国内HER2 ADC赛道的类验证事件,公司作为HER2 ADC老牌标的直接受益于赛道情绪。
自研HER2 ADC——BAT8010已完成I期及扩展研究,在HER2阳性和低表达乳腺癌中显示疗效,2025年报披露正与CDE沟通针对HER2阳性胃癌和乳腺癌开展III期研究,并有BAT1006(HER2单抗)联合方案。T-Bren作为同类药物III期到达主要终点,为其后续III期开发提供赛道验证,是A股HER2 ADC管线弹性标的。
2026年报行动方案披露:基于自研BB05 linker-drug平台的抗Her2抗体偶联药物FDA022(注射用FDA022抗体偶联剂)正在开展I期/II期临床,适应症覆盖乳腺癌和胃癌;泰州基地已为ADC项目做产业化准备。T-Bren在HER2 ADC乳腺癌III期的成功对同靶点在研管线形成赛道验证,但公司ADC管线阶段较早,关联强度中等。
石药集团创新药平台,2025年报披露帕妥珠单抗注射液(HER2阳性乳腺癌)上市申请已于2025年11月获受理——帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联用是HER2阳性乳腺癌标准疗法,与T-Bren目标市场高度重合;另有HER3靶向ADC SYS6023于2026-02获临床批件,公司自定位为国内抗体药物与ADC产业化标杆之一。T-Bren成功强化HER2赛道景气。
子公司科伦博泰核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,TROP2 ADC)2026-02-07公告获批第四项适应症(2L+ HR+/HER2-乳腺癌),在乳腺癌ADC领域商业化进度国内领先。靶点与T-Bren(HER2)不同,不构成直接竞争,但同属乳腺癌ADC大赛道,T-Bren III期成功对ADC治疗路径在乳腺癌中的地位形成增量验证,公司为国内ADC出海龙头之一。
ADC上游服务商。2025年报披露:在ADC领域构建了丰富的Payload-Linker成品库,搭建偶联技术及检测平台,提供从抗体、连接子与有效载荷、生物偶联到制剂灌装的全流程一站式CDMO服务,并推进ADC大分子CDMO业务覆盖BLA与商业化生产。T-Bren进入III期后期及申报阶段将增加国内ADC CDMO/Linker-Payload外包需求,但未检索到与百利天恒的直接供应关系公告,按行业
全球领先CDMO,业务覆盖化学大分子(小核酸、多肽和毒素-连接体)与生物药ADC。2025年报披露:凯莱英生物AsymBio偶联药物开发平台入围第12届World ADC Awards Best ADC Platform Technology奖项,并承接首个ADC BLA后期项目海外授权服务。T-Bren等国产ADC推进后期临床利好ADC CDMO需求,但未发现与百利天恒的直接合作公告,按行业逻辑
CRO/CDMO,2025年报披露ADC/XDC偶联技术平台报告期内为125家客户提供研发服务、累计服务100+靶点/客户,建成OEB5级高活性药物生产车间,全面覆盖Linker-payload合成、抗体生产及ADC偶联全流程CMC能力。国产HER2 ADC临床管线扩张利好ADC外包研发需求,公司为弹性小市值标的;未发现与百利天恒的直接供应关系,按行业逻辑给分。