百济神州:上调2026年度营业收入预测为463亿元-470亿元
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事件主体。2026年营收指引由449-462亿元上调至463-470亿元,营收扣除经营成本费用预计84-90亿元、经调整口径131-137亿元。2025年报显示百悦泽(泽布替尼)占收入73.4%、2025年全球销售280.67亿元(+48.8%),中国大陆收入占31.5%;26Q1营收105.44亿元(+31.0%)、归母净利16.08亿元同比扭亏。系年内第二次上调指引(2026年5月已由62-6
与百济双线正面竞争:BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯)1L CLL/SLL已获批并纳入NRDL,r/r CLL、MCL、MZL续约,直接对标百悦泽;自研mesutoclax是首个获CDE突破性治疗认定的国产BCL-2抑制剂,直接对标百济新上市的索托克拉(2025年报摘要,2026-03-26)。2025年药品销售占收入60.7%、技术授权38.1%,百济盈利兑现将加剧BTK/BCL-2市场份额争夺。
国内创新药另一极,2025年报肿瘤类收入占52.7%,卡瑞利珠单抗与百泽安(替雷利珠单抗,26Q1收入2.1亿美元/+20.5%)在国内PD-1存量市场直接竞争。中邮证券2026-05-07研报:26Q1创新药收入45.3亿元(+25.8%),公司指引2026年创新药收入增速30%+,与百济上调指引共同构成龙头创新药放量兑现的板块信号。
自研birelentinib为可穿透血脑屏障的Lyn/BTK双靶点抑制剂,2025年报摘要披露其在多线治疗后的CLL/SLL患者展现疗效,与泽布替尼同赛道;舒沃替尼2025年7月获FDA加速批准、中美双获批。中金公司2026-04-07研报:2025年收入8.01亿元(+122.6%),已实现商业化层面盈利——与百济"单品放量→扭亏"路径高度共振。
拥有我国首个自主研发、在中美欧获批的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益),药品销售收入占公司收入92.1%(2025年报),中国大陆收入占92.4%。百泽安在中国收入同比+10.4%、全球26Q1收入2.1亿美元(+20.5%),PD-1赛道价格与医保续约压力直接传导至公司核心单品。
自研PD-1菲诺利单抗(安佑平)2025年2月获批头颈部鳞癌一线及联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌,为国内首个头颈部鳞癌全人群一线PD-1,与百泽安在国内免疫治疗市场直接竞争;CD20/CD3双抗SCTB35已提交DLBCL III期申请,与百济代理的安进血液瘤产品同处B细胞肿瘤赛道(2025年报摘要,2026-04-22)。
2026-04-10公告控股子公司利妥昔单抗获药品补充申请批准,适应症覆盖复发/难治DLBCL及CLL(联合FC方案),与百济血液瘤产品线(百悦泽、倍利妥/安进授权)在同一患者群体竞争;2025年报抗肿瘤治疗领域核心产品占收入23.3%、贡献利润35.6%,血液瘤是其创新药基本盘。
已有四款上市药物,其中吉卡昔替尼(JAK2)进入《2025 CSCO恶性血液病诊疗指南》等3篇指南/共识,多纳非尼进入32篇肝癌指南共识,与百济在恶性血液瘤、小分子靶向药学术推广与医保准入上同赛道竞争(2025年年度报告摘要,2026-03-27);药品收入占比99.0%。
创新药"单品放量—扭亏—多产品接力"路径与百济指引上调互相验证:伏美替尼2025年销售51.20亿元,26Q1收入14.98亿元,戈来雷塞26Q1收入6170.73万元(国泰海通2026-05-04、国海证券2026-04-28研报)。百济年内二次上调指引并给出84-90亿元盈利口径,强化A股对肿瘤创新药盈利拐点的重估。
创新药院外放量的承接方:2025年报披露拥有院边店688家、DTP专业药房316家、开通双通道医保门店251家,与近200家专业处方药供应商深度合作,重点提升"常规处方药和新特药品种可及性"。百济中国大陆收入占比31.5%、替雷利珠与泽布替尼均依赖双通道/门诊统筹渠道放量。
创新药盈利兑现→研发投入与商业化生产订单的板块传导。百济2025年报披露"产品主要通过自主生产及第三方CMO生产",风险因素列示"依赖第三方进行药物开发、生产、商业化",但未点名供应商,故仅作产业链景气映射。作为全球CRDMO龙头(天风证券2026-06-02研报),26Q1持续经营收入同比+39.4%。