荣昌生物：签署泛RAS(ON)小分子抑制剂全球独占许可协议 将支付首付款5000万元、最高里程碑付款48.7亿元
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公告主体。与控股股东体系关联方烟台荣昌制药签署《许可协议》，获泛RAS(ON)小分子抑制剂全球独占权，首付5000万元、最高里程碑48.7亿元、按年度净销售额3%-7%付特许权费。公司现有肿瘤管线聚焦实体瘤ADC与双抗（2025年报技术授权收入占27.5%、中国大陆收入70%），本次首次切入小分子靶向赛道，并可与RC48等资产联合开发。近5日主力净流出5320万元，事件当日刚披露。
A股机制最贴近的同赛道玩家：2025年报披露Pan-RAS(ON)分子胶项目ASKC189全球I期已于2026年初完成美国首例患者入组；2025-12-30公告以许可引进方式从阿诺医药获口服泛RAS抑制剂AN9025（结合RAS-GTP与亲环素A形成三元复合物），已获FDA临床批准，交易结构与本次荣昌引进几乎同构。抗肿瘤类收入占比39.9%。
2026-01-27公告BPI-572270获临床试验批准，为'新型强效泛RAS非降解型分子胶抑制剂'，对KRAS/NRAS/HRAS的G12X/G13X/Q61X突变多类肿瘤细胞强效抑制，公告明确'全球暂未有泛RAS抑制剂上市'。国投证券2026-04-27称其为新型口服泛RAS(ON)抑制剂、2026-01-29首例入组，华创证券5-12披露已爬坡至第四剂量组。
荣昌生物2026-04-11自愿披露，维迪西妥单抗联合公司PD-1特瑞普利单抗用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌获批，为RC48国内第五项适应症；君实2025年报载明该联合方案sNDA于2025年8月获NMPA受理。本次许可协议明确将为'与公司管线内其他资产开展联合开发创造机会'，公司是其联合用药已落地的伙伴。
2025年报摘要披露在研管线含ZG2001（新型口服泛KRAS突变抑制剂）及临床前候选药物'新型泛RAS抑制剂ZG2273'；ZG2001已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验并获美国IND批准。与荣昌本次引进的泛RAS(ON)资产同靶点、同适应症（实体瘤）直接竞争。
泛RAS药物用药前必须完成RAS突变分型。公司是国内肿瘤精准医疗分子诊断试剂龙头，2025年报检测试剂收入占比79.5%；年报列示持有'人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒''人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF联合检测试剂盒''KRAS基因突变检测试剂盒'等多张三类注册证，覆盖KRAS/NRAS全谱，直接对应泛RAS(ON)抑制剂的伴随诊断需求。
2026年度'提质增效重回报'行动方案明确在RAS信号通路抑制剂领域已完成前瞻性战略布局，重点覆盖KRAS G12D、KRAS G12C、pan-KRAS及pan-RAS、RAS G12V等多种突变并开发多款不同机制候选药，KRAS G12D抑制剂HRS-4642采用脂质体剂型实现靶向给药；肿瘤类收入占比52.7%，为泛RAS赛道实力最强的国内竞争者。
RAS通路上下游均有布局：HY-0002a为靶向KRAS G12C突变的1类创新药，I/II期已在全国6家临床机构开展（西南证券2026-04-26）；高选择性SOS1小分子抑制剂HY-0006/HYP-6589，SOS1是RTK-RAS及下游RAS-RAF-MAPK通路调控关键枢纽，2026年1月获批与奥希替尼联用治疗晚期NSCLC临床，公告称国内外尚无同靶点产品获批上市。
自主研发的格索雷塞（安方宁，D-1553）为国内第二款上市KRAS G12C抑制剂，2025年12月进入国家医保，新增CSCO指南I级推荐（华鑫证券2026-05-06），mOS 14.1个月优于同期竞品（东吴证券2026-04-26），与正大天晴合作销售获取分成。公司2025年收入100%来自技术授权，是RAS赛道BD定价的可比标的。
2025年报披露枸橼酸戈来雷塞片为公司引进的KRAS G12C抑制剂，用于KRAS G12C突变晚期实体瘤，是'目前唯一实现每天口服一次、每次800毫克剂量'的KRAS G12C产品；核心产品为EGFR-TKI伏美替尼（药品销售占收入99.5%），属RAS/MAPK通路上游同赛道玩家，共享RAS靶向治疗景气。
2025年报披露SY-5933为自主研发的高选择性KRAS(G12C)小分子抑制剂，全新化合物结构、化药1类新药，2023年4月获NMPA批准临床、同年8月完成首例入组，拟治疗携带KRAS(G12C)突变的晚期实体瘤；年报引用行业数据称中国KRAS(G12C)抑制剂市场规模将由2024年1300万美元增至2030年4.4亿美元、CAGR 79.3%，为泛RAS交易提供估值参照。
2025年报披露公司三款实体瘤分子诊断试剂盒（EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型）为国内最早一批获得第三类医疗器械注册证的产品，一直与70多家医院保持稳定合作；自产试剂收入占比85.8%，K-ras检测可直接服务于RAS突变型实体瘤患者的用药筛选与伴随诊断。
2025-12-23公告XLS-103注射液获临床试验批准，为靶向HLA-A*11:01与KRAS G12V突变抗原肽的慢病毒转导自体TCR-T细胞治疗，已分别获批用于KRAS G12V突变阳性晚期非小细胞肺癌与晚期胰腺癌；公告指出KRAS突变见于91.8%胰腺导管腺癌，G12D(39.9%)、G12V(28.6%)无靶向药上市。风险：主业为中药材（收入占比61.3%）且公司为ST股。
2026-03-02公告子公司获得医疗器械注册证，试剂盒用于体外定性检测NSCLC、CRC患者FFPE组织中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异，其中针对CRC的'KRAS基因野生型'用于西妥昔单抗注射液伴随诊断检测，相关药物均已纳入国家医保目录。检测试剂生产占2025年营收59.0%。
2025年报披露针对个性化用药临床辅助诊断，公司开发了EGFR、B-RAF、K-ras等重要基因位点的突变检测试剂盒，可作为小细胞肺癌、结直肠癌等肿瘤的临床辅助诊断及个性化用药指导；体外诊断试剂收入占比95.2%，K-ras检测产品线与RAS靶向药物放量形成配套需求。