百万级CAR-T抗癌药首次纳入基本医保 患者自付降至10万元以内
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A股唯一已上市同赛道CAR-T玩家:复星凯特奕凯达(阿基仑赛注射液)与倍诺达同为CD19自体CAR-T、定价约120万元/针。2025年报披露奕凯达第三项适应症(r/r iNHL)桥接试验推进中,第二款CAR-T布瑞基奥仑赛(FKC889,r/r ALL及MCL)上市申请已获NMPA受理。倍诺达自付降至10万元内将重塑国内CAR-T定价与放量曲线。近5日主力净流出约1637万元,资金面中性,尚未p
主营即为CAR-T等细胞与基因治疗提供载体构建、工艺开发、IND-CMC及商业化GMP生产,CDMO收入占比50.7%、累计承接CGT项目超650项。2025年报明确披露:通过T-Flash短时扩增平台,全面实现分选、激活磁珠、白介素等高价值物料的国产化替代,有效促进成本降幅——与新闻点明的关键原材料国产化压缩生产成本完全对应。近5日主力净流入2848万元。
2025年报披露其CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19/BCMA磁珠及生物可降解分选磁珠用于CAR-T、NK和干细胞治疗药物商业化生产;针对CAR-T应用最广泛的CD19靶点,推出特异性靶向FMC63 scFv表位的抗独特型抗体用于产品质量与活性检测,并拥有80余款GMP级细胞因子及T/NK细胞无血清培养基,是CD19 CAR-T国产原料直接供应方。近5日主力净流入1.15亿元,资金已提前布局。
2025年报直接点出行业痛点:国内基因和细胞治疗研发企业众多,研发和生产用原材料主要依赖进口,存在成本高、供货周期长、部分原料尚无GMP级产品等问题,是制约CGT产业发展的痛点,随国产供应商研发与质量管理水平提升,国产替代进程将加速。公司提供细胞培养核心添加物GMP级细胞因子,概念板块含CAR-T疗法。
2025-11-11公告以自有资金3000万元增资参股博生吉,公告称博生吉在CAR-T细胞治疗领域具备前沿技术优势。博生吉安科PA3-17为全球首款获新药临床试验批准的靶向CD7自体CAR-T,已入CDE突破性治疗品种并进入关键性II期;公司已与博生吉签署独家代理框架协议,获得该产品上市后大中华区独家商业化权益。CAR-T支付端突破直接抬升该管线商业价值。
2025年度董事会工作报告披露,子公司博腾生物成功签署多个慢病毒/mRNA-tLNP体内CAR-T管线项目,并拿下欧洲首个海外慢病毒in vivo CAR-T订单;全年助力客户取得7个中美临床批件,覆盖CAR-T、UCAR-T、双靶点CAR-T、NK及溶瘤病毒,完成首个in vivo CAR慢病毒项目工艺开发及三批GMP生产。新兴业务(含基因细胞治疗)收入占比8.9%。
2026-03-20公告与北京市神经外科研究所、北京仁诚生物签署《合作协议》,共同推进双靶点CAR-T项目研发与产业化,天士力作为上市许可持有人(MAH)主导研发、注册申报及商业化,并独享产品的生产与商业化权益。CAR-T首次纳入基本医保打通支付端,直接提升其自持CAR-T产品的商业化确定性与估值锚。
2025年报披露其复合层析填料、离子交换填料广泛适用于质粒、病毒载体、类病毒颗粒、细胞因子等生物大分子分离纯化,工业纯化板块填料占收入66.4%;公司定位聚焦生物制药下游、覆盖基因治疗细分领域,致力于推动实现色谱关键技术和产品的国产化,直接对应CAR-T慢病毒载体/质粒环节的进口替代降本需求。
2025年报明确指出:长期以来国内细胞培养基市场高度依赖进口,尤其在无血清培养基配方和工艺技术领域,很大程度上制约我国生物制品发展的自主可控性。公司已建成符合GMP要求的大规模培养基生产双基地,产品覆盖细胞治疗用无血清培养基,培养基正是CAR-T生产成本的主要构成项之一。
国产色谱填料/层析介质龙头,色谱填料和层析介质占收入59.7%、生物医药行业占收入66.2%,产品涵盖离子交换、亲和层析介质及磁珠,可用于病毒载体、质粒、蛋白等CAR-T上游物料分离纯化,替代Cytiva、默克等进口介质,契合本次天价药降价背后的原材料国产化主线。
2025年报披露其细胞治疗与生物制品产品线包括基因载体贴壁培养平台(固定床反应器、细胞工厂操作器)、悬浮培养ATF逆转录病毒灌流平台、一次性反应袋/配液袋/储液袋、质粒发酵平台、细胞治疗及生物制品培养基、层析填料与滤器,生物工艺事业部收入占比26.7%,是CAR-T产能国产化中装备+耗材一体化供应商。
2025年报披露由隔离器与蜂巢式细胞培养系统组成的全密闭型细胞制备工作站,实现细胞分离、纯化、激活、转染、扩增到收集全流程制备工艺集成,为细胞治疗产品生产提供技术支持;另有细胞及质粒、病毒载体无菌分装工作站。可转债可行性报告指出,截至2025年末我国生物药纯化核心滤膜整体国产化率不足20%,被默克、赛多利斯、Cytiva垄断,替代空间明确。
2025年报披露公司凭借在体内CAR-T领域的突出贡献,成为同写意体内CAR-T新基建联盟成员机构。作为国药集团下属临床前CRO(非临床CRO收入占比96.2%),为细胞与基因治疗产品提供安全性评价、药代与临床检测服务;CAR-T纳入医保后支付端改善将带动新增IND/NDA项目,直接拉动其非临床订单。
2025年可转债补充法律意见书披露,公司持有科济药业控股4.91%权益工具投资(账面1.021亿元),系2016年1月、2018年2月参与科济药业B轮与Pre-C轮融资形成;科济药业拥有10款CAR-T管线(4款自体+6款通用型),专注CAR-T细胞疗法。公司概念板块含CAR-T疗法,CAR-T首次进入基本医保直接抬升该参股资产的重估空间。
2025年报显示公司仍保留WuXi ATU中国细胞及基因疗法CDMO业务(WuXi ATU美国与英国运营主体已于2025年完成处置)。CAR-T首次纳入基本医保、自付降至10万元内,意味着国内自体细胞治疗从高价自费转向医保放量,国内CGT商业化产能利用率与降本工艺需求同步提升,直接对应其保留的细胞及基因疗法平台。
2025年报披露公司依托技术平台重点布局TCR-T、CAR-T细胞治疗产品与非基因修饰细胞产品与技术,聚焦胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、脑胶质瘤等实体瘤适应症,开发靶向KRAS突变、EGFRvIII等核心靶点的多款在研产品;子公司鼎成肽源多款细胞治疗产品已在国内知名三甲医院开展临床研究。概念板块含CAR-T疗法。
2025年报记录行业里程碑:2025年12月医保局发布《商业健康保险创新药品目录》,5款CAR-T药物在列,目前国内已有8款CAR-T药物获批上市。公司主营细胞检测制备与存储(收入占比25.3%),具备免疫细胞资源库与细胞制备平台,属CAR-T产业链细胞原料与制备环节参与者,概念板块含CAR-T疗法。传导路径偏间接,证据以年报行业描述为主。