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国家药监局明确“十五五”期间大力支持生物制造产业创新发展,并公布2026年具体工作方向

在2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上,国家药监局表示,“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展,推动医药产业向系统性创新、质量效益型增长和供应链数字化转型。2026年,我国将密切关注新靶点新机制药物、人工智能驱动的药物研发以及细胞与基因治疗等前沿技术领域,通过四个加快审批通道,加快新药好药上市。同时,推动药品试验数据保护制度落地见效,建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度。此外,将打造“一站式”咨询服务数字化平台。

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