国产胰岛素首次进入美国市场 东阳光药甘精胰岛素获FDA批准
【国产胰岛素首次进入美国市场 东阳光药甘精胰岛素获FDA批准】公司旗下甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）正式获美国FDA批准上市，成为第4款在美上市的甘精胰岛素产品，也是首个进入美国市场的中国胰岛素。该产品同时获得“可互换”标签，可在药房直接替代原研药Lantus®。目前东阳光药已获得美国合作商Lannett关于甘精胰岛素注射液的首次订单，订单总量至少为1800万支，供应周期为18个月。
相关股票
6 只 · 按关联度排序
东
92%
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东阳光药(港股06887)与东阳光为同一实控人张寓帅控制。东阳光2025年报披露实控人持有东阳光药49.98%内资股和1%H股，且存在日常关联交易。东阳光药Langlara获FDA批准并获Lannett 1800万支订单，将增厚同集团投资收益。
甘
90%
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甘李药业是国内胰岛素龙头，2025年报生物制品收入占比93.8%。2026年1月获甘精胰岛素欧盟上市许可，产品已通过EMA GMP检查。东阳光药进入美国市场验证中国胰岛素出海可行性，甘李药业作为最强潜在竞争者有望加速跟进。
通
85%
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通化东宝是国内另一胰岛素龙头，甘精胰岛素(平舒霖)已获缅甸等境外许可，2025年报外销收入占比6.9%。东阳光药获批美国市场标志着国产胰岛素国际化进入新阶段，通化东宝有望加速海外注册与FDA申报。
华
80%
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华兰股份2025年11月公告其笔式注射器用铝盖和橡胶活塞获'A'状态，广泛用于胰岛素、GLP-1等高等级包装，已形成整套供应体系。1800万支甘精胰岛素出口将大量使用预填充注射笔，公司直接受益。
山
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山东药玻是中国最大医药玻璃制造商，产品含卡式瓶、预灌封注射器。2025年报披露年产5.6亿只预灌封注射器扩产项目竣工。胰岛素注射液常用卡式瓶或预填充注射笔，1800万支出口带动上游耗材需求。
智
70%
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智飞生物子公司宸安生物的德谷胰岛素注射液(长效类似物)生产注册已获受理(2026年3月公告)。东阳光药美国获批验证中国胰岛素国际竞争力，提振估值预期，智飞生物作为新进入者处于上市前关键阶段。