基蛋生物

主要产品:自主研发的POCT体外诊断试剂及配套仪器.此外,发行人实现了部分生化乳胶体外诊断试剂产品试产并开始销售;主营业务:体外诊断产品的研发,生产和销售

公司成立于2002年3月，总部位于南京，2017年7月在上海证券交易所主板上市。公司专注体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务，以临床需求为导向，通过持续的自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，逐步构建起以POCT条线为基础，以化学发光、流水线、分子为抓手的产品体系。坚持研发驱动，立足于“生产一代、研发一代、储备一代”的研发与技术创新战略，紧密围绕临床市场需求，在创新型流水线、核酸POCT等领域实现创新突破，持续推出具有创新优势且满足临床市场需求的多序列产品，目前拥有多技术平台、全自动、高通量、桌面流水线，生化免疫流水线的产品序列，产品涵盖免疫、生化、分子等多个检测领域。公司拥有完善的质量管理体系，严格遵守国家药品监督管理局颁布的法规要求，并严格执行ISO13485质量管理体系、Directive98/79EC、Regulation(EU)2017/746等国外标准，时刻把关业务流程质量管理。坚持“售后服务的标准化、精细化、时效性、专业性”的理念宗旨，结合CRM客户关系管理系统和基蛋云远程支持平台，提供主动预防式远程诊断服务，为客户提供一流的服务品质。经过20多年在体外诊断领域的专注经营和持续创新，公司积累了丰富的行业经验及研发生产经验，通过持续加大全产业链上下游的延伸与建设力度，围绕精密模块、仪器元器件、高价值耗材开发生产、核心原材料等重点布局，目前拥有精密加工中心、注塑中心、标准化动物实验室、生物原材料、自动化流水线生产基地等，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型IVD企业。